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延長專利權期間之各國規定

  • 分類:最新消息
  • 作者:華訊知識產權
  • 來源:
  • 發布時間:2022-12-26 10:35
  • 訪問量:

【概要描述】

延長專利權期間之各國規定

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  • 分類:最新消息
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  • 發布時間:2022-12-26 10:35
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申請專利經各國主管機關審核,經核準(授權)公告,專利申請人得專利權。另一方面,各國對于醫藥品上市多設有查驗登記之規定,須經過臨床試驗并完成查驗登記才能取得藥證,并申請上市,如此一來便導致“這段期間”內,專利權人即使擁有專利,卻無法行使專利權,使得專利權人權利受損。因此,各國專利法多有設立專利權期間延長制度,以補償“這段時間”專利權人的損失。

值得注意的是,各國對于“這段時間”的認定不盡相同,大致可分為臨床試驗期間(期間A)與申請許可證之行政作業期間(期間B)。日本、韓國認定可據以延長期間(期間X),為期間A加上期間B,即X=A+B,且設定上限最多不能超過5年,日本進一步限定期間X必須大于2年。美國對于可據以延長的期間A之認定,最多為臨床試驗時間的一半,即X=A/2+B。歐洲規定較為不同,對于期間X的認定,為申請日起至取得許可證日止的期間再扣5年。此外,美國、中國及歐洲另外限制醫藥品實際可上市期間(期間Y)之上限,美國及中國規定最多不能超過14年,歐洲則不能超過15年。

一般認為醫藥品專利權可以自動延長5年,然而實際上依各國規定而有所不同,且實際可據以延長之期間也依個案情況而不同。以下列出五大專利局關于延長專利權期間之規定 :

中國: 自2021.6起,X  5 且 Y  14

美國: X=A/2+B,且X  5,且 Y  14

歐洲: X=C-5 且X  5,且 Y  15

日本: X=A+B,且2 X  5

韓國: X=A+B,且X  5

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